רוקח/ת רישום לחברה מובילה בעולמות הביוטק בקסריה

הגישו מועמדות בלינק https://svt.jobs/u/Sexre

רוקח/ת רישום לחברה מובילה בעולמות הביוטק
משרה מלאה א-ה
משרדי החברה בשרון צפוני

תיאור התפקיד
•   אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול
רשויות הבריאות.
• הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס.
• כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר.
• עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני
מוצרים קיימים.
• מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.


דרישות התפקיד
   •   רישיון רוקחות ישראלי בתוקף.
   •   ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי.
• ניסיון בתחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה והגשת  PSURבהתאם לנהלים.
• יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices)
•   אנגלית ברמה טובה – חובה
   • יכולת עבודה עצמאית, יסודית, סדר וארגון.
   •  יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות.


* משרה מס׳ #646685 מיועדת לגברים ונשים כאחד