מנהל.ת הבטחת איכות למכשור רפואי במרכז רמת גן

הגישו מועמדות בלינק https://svt.jobs/u/UFuCa

לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות,
. התפקיד הינו ניהול האיכות בחברת סטארט אפ שמתפעלת פרויקטים בתל השומר בתחום מכשור רפואי.
התפקיד כולל תמיכה והובלה של הגשות לגופים רגולטוריים בדגש על FDA ואירופה.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
• ניסיון בתחום המכשור רפואי - שנתיים לפחות-חובה
• ניסיון בעבודה בתקן ISO13485
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות
* משרה מס׳ #720911 מיועדת לגברים ונשים כאחד