אחראי/ת רגולציה במפעל בתחום הפארמה– נוף הגליל

הגישו מועמדות בלינק https://svt.jobs/u/rp8QT

אחראי/ת רגולציה במפעל בתחום הפארמה – נוף הגליל

משרה מלאה א-ה, שעות 8-17

תיאור התפקיד :

-אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.

-ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.

-הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה )ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('

-ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.

-עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.

-אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.

-ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה

-דרישות התפקיד :

-בעל/ת יכולת דיוק וירידה לפרטים.

-יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חשיבה אנליטית ופתרון בעיות.

-יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת התמדה, הבנה משפטית וטכנית.

-אנגלית ברמה גבוהה מאוד.

-בעל/ת יחסי אנוש מצוינים.

-השכלה/תעודות : מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה

-ניסיון מקצועי קודם: רגולציה של מזון/רגולציה של תוספי תזונה/רגולציה של תרופות.
* משרה מס׳ #731084 מיועדת לגברים ונשים כאחד