מנהל פרויקטים לרגולציה RA במכשור רפואי קיסריה, חיפה

הגישו מועמדות בלינק https://svt.jobs/u/KaMoh

לחברת ניהול פרויקטים דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים בתחום האיכות ורגולציה. התפקיד הינו למגוון פעילויות / פרויקטים מאתגרים בחברות מכשור רפואי.. התפקיד כולל תמיכה והובלה של הגשות לגופים רגולטוריים בדגש על FDA ואירופה.
העבודה אצל לקוחות בין חיפה לקיסריה עם היברידיות!
דרישות המשרה:
• תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים - חובה
• ניסיון בתחום המכשור רפואי של 3 שנים- חובה
• ניסיון בעבודה בתקן ISO13485
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים - חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
• ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות
* משרה מס׳ #822977 מיועדת לגברים ונשים כאחד